记者7月17日从国家食品药品监督管理总局召开的新闻发布会上获悉:食品药品监管总局将在全国范围开展一场以严厉打击药品违法生产、打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设为主要内容的“两打两建”专项行动。专项行动将着力解决中药材掺杂掺假、网上非法售药等问题。

昨日,我省全面启动药品“两打两建”专项行动,这是新组建的省食品药品监督管理局挂牌后首个大行动。利用半年的时间,深挖带有区域性、系统性特点和“潜规则”性质的药品安全隐患。

加工中药材用硫磺熏蒸、把已经提取过的中药材拿出来卖……云南省食品药品监管部门将用半年时间对这些违法行为进行整治。7月23日,云南省食品药品监管局启动药品“两打两建”专项行动,打击药品违法生产、违法经营,加强药品生产经营规范建设和监管机制建设。

据悉,这是国家食品药品监督管理总局组建以来,在药品安全领域部署开展的第一次大行动,行动将从今年7月到12月,集中半年时间进行。

根据行动方案,我省将重点打击从非法渠道购用提取物;打击使用假冒伪劣中药材、中药材非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品;
打击中药饮片生产中增重染色和掺杂掺假;打击使用化工原料、非法包装材料和不符合药用要求辅料生产药品;打击委托无资质企业生产药品和接受无资质企业委托生产药品;严禁未经批准委托生产药品;严禁企业委托生产无包装产品等。

即日起半年内,全省将掀药监“风暴”,排查和解决药品生产经营存在的安全隐患和突出问题,让群众用药更加安全有效。日前,省食品药品监管局召开会议部署全省“两打两建”专项行动,明确对违法情节严重的药品生产经营企业,一律吊销许可证,对查获的假劣药品一律查封扣押。

食品药品监管总局药品化妆品监管司负责人李国庆介绍说,在日常监管工作当中,遇到最多的问题来自于中药方面。当前我国中药存在的问题主要有种植规模小,生产方式落后带来产地初加工不规范,企业使用不合格、劣质药材,非法提取物代替药材原料等。

在中药材专业市场,严禁制售染色增重、掺杂使假等假劣中药材;严禁药渣废料回流市场;严禁销售中药饮片、中成药或化学药品;严禁销售毒性药材、保护动植物制品。同时,严厉打击网上违法售药行为,整治诊所非法药品购销行为。

“打建结合”整治药品安全

食品药品监管总局新闻发言人颜江瑛表示,此次活动将重点打击中药和化学药品的违法生产行为。重点打击从非法渠道购用提取物;打击使用假冒伪劣中药材、中药材非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品;打击中药饮片生产中增重染色和掺杂掺假;打击外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售。

据悉,此次发现的违法违规行为,我省将从严查处;严重违法的企业和个人,一律列入“黑名单”。同时,我省将探索建立药品质量安全赔偿等机制,通过经济手段引导企业切实承担起药品安全的首负责任。市民如发现药品生产和经营中的违法行为,可拨打12331举报,线索核实后将发放奖励。

“两打”主要内容包括打击药品非法生产和非法经营两个方面。重点是通过对药品生产经营企业、中药材专业市场、诊所和互联网的排查检查和监测,深挖带有区域性、系统性苗头和“潜规则”性质的药品安全隐患,严厉打击中药和化学药品违法生产行为,联合有关部门严厉整治中药材专业市场和打击网上非法售药行为,打击出租出借药品经营资质性质的违法经营活动,严厉整治诊所非法药品购销行为。“两建”主要是建规范和建机制。针对发现的突出问题和症结,推出一些标本兼治的真招实策,打建结合、以打促建,构建药品安全规范化、制度化的格局。

lom599le百家娱乐登录 ,在整治中药材专业市场方面,将严禁制售染色增重、掺杂使假等假劣中药材;严禁药渣废料回流市场、销售中药饮片、中成药或化学药品、毒性药材、保护动植物制品。对中药材专业市场存在严重问题且整顿不力的,坚决予以关闭。

“两打两建”行动中,“打”是严惩不法,规范秩序;“建”是找出漏洞,完善制度,标本兼治、着力治本。省食药监局将紧紧围绕“两打”中发现的突出问题,注重打击和规范并重,短期目标和长效机制并重,按照国务院提出的“最严格的药品安全监管制度”的要求,建立健全药品生产经营规范和药品监管机制。

治理网上违法售药同样是此次专项行动的重点内容之一。李国庆介绍,由于网络交易的隐蔽性和便利性,非法网上售药,包括非法发布药品信息、夸大疗效、销售假药等问题日渐突出,已经成为严重的社会公害。英国药品监管机构牵头成立了一个加强网上售药监管联盟,全世界共有80多个国家参加,其调查结果显示网上售药80%存在问题,和中国国内情况基本一致。

重点打击中药材制假售假

据了解,目前我国网上售药实行严格的准入制度。作为给个人售药的网站,目前为止经过食品药品安全监管部门批准的共有95家。对于已经取得互联网药品信息服务或者药品交易资质的,存在发布虚假药品信息和违法药品销售行为的网站将会一律责令停业整顿,限期整改直至吊销互联网药品交易资质。对于没有取得资格,非法从事药品销售的网站,一律移送有关部门处理。对销售假药的,一律移送公安机关追究刑事责任。

近日,国家食品药品监管总局派出督查组对中药材市场进行暗访,暗访中发现,一些非法加工作坊使用硫磺熏制等手段加工中药材,还存在增重、染色、生产假劣中药材等非法行为。近期中央电视台还曝光安徽亳州、河北安国两大中药材专业市场销售掺假、增重中药材现象在国内17个中药材专业市场都不同程度的存在。此次“打建”整治行动,中药材制售染色增重、掺杂掺假是此次专项行动重点关注的问题。

据悉,8月上旬,食品药品监管总局将联合国家互联网信息办、工业和信息化部、公安部和工商总局共同启动打击网上非法售药行动。

中药材的制假和销售问题是此次打击的重中之重。如种植环节,小规模生产方式带来的不规范,重要提取物管理、使用不合格劣质药材、中药材专业市场缺乏规范等。此次将重点打击从非法渠道购用提取物;打击食用假冒伪劣中药材,中药材非药用部位和被污染提取过的中药材生产药品;打击中药饮片生产中增重染色和掺杂掺假,外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售等现象。

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昆明市食品药品监管局相关负责人表示,此次专项行动将严厉打击使用假冒伪劣中药材、药材的非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品的行为,以及饮片生产中增重染色和掺杂掺假行为。除了监督检查,食品药品监管部门还计划定期和不定期的,在菊花中药材市场中抽取中药材进行检验。

中药材质量之困,掺杂使假何时休?

违法违规将上限处罚

据悉,此次违法违规行为的打击力度将以相关法律法规的最高线为准,对查实的违法行为,将严格按照《中华人民共和国药品管理法》从严处罚,直至吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。

食品药品监管部门还将针对网上非法售药行为,查禁不具有规定资质的机构或个人通过互联网销售药品,查处超出审批范围网上销售药品的行为。严厉打击网上销售假劣药品或以非药品冒充药品销售行为。

省食品药品监管局负责人表示,专项行动目的就是发现一批案件线索,严惩一批违法行为,移送一批违法案件,曝光一批违法企业,消除安全隐患,规范生产经营秩序。根据部署,药监部门对违法情节严重的药品生产经营企业,一律吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》;对查获的假劣药品,一律采取查封扣押等行政强制措施;对涉嫌刑事犯罪的案件,一律移交公安机关。

记者 徐婕

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